1、统筹GMP质量管理体系搭建与优化，负责体系文件全生命周期管理（起草、审核、归档等），确保合规；
2、监督生产、仓库等现场全流程质量，核查操作与文件一致性，及时处理偏差，保障现场合规；
3、主导公司的验证及再验证工作，确保验证及再验证相关工作的实施及文件的完整；
4、主导偏差、OOS/OOT事件调查与CAPA落地，组织内外部审计及整改；
5、管理QA团队，制定培训计划，协同跨部门优化质量流程，协助开展年度产品质量回顾。

任职要求
1、专科及以上学历，药学/制药工程相关专业，5年+制药QA经验，有中成药质量管理经验优先，2年+团队管理经验，熟悉GMP法规；
2、具备体系文件全盘管理与生产现场质控实战能力，有应对检查审计、搭建质量管理体系的成功案例；
3、掌握质量风险管理、偏差调查及验证方法，能精准识别质量隐患并解决；
4、跨部门沟通能力强，严谨抗压，能推动质量要求落地。

广东星海控股集团有限公司（以下简称“星海控股”），始创于1992年，总部位于湛江市中心最美的金沙湾，旗下有全资、控股、参股子公司16家。星海控股秉承“成为行业最受尊敬的企业”的愿景，结合“知人善用、人尽其才”的用人理念，通过专业化和规范化的管理，近年来实现了跨越式的发展。目前集团已发展成为集房地产、制药、商业、资金资产、酒店及贸易的投资与运营于一体的多元化平台型公司。
在未来的征程里，星海控股将坚持“以诚实、高效的经营为股东、员工、社会和其他商业合作伙伴创造价值”的使命，持续在创新能力、经营效益、服务精神等方面提升企业核心竞争力，并注重社会责任感，树立社会形象，提升企业社会价值，为实现中国梦作出卓越贡献。