岗位职责：
1、熟悉药品注册相关法律法规；
2、负责已上市产品及新药注册的资料编写、审核、递交工作；
3、负责生产许可申报的相关事务；
4、承担与药监等系统的对接工作，负责省局、市局的备案工作；
5、根据法规要求指导项目组完成试验方案的制定、审核，实验结果的审核以及注册资料的审核整理；
6、领导安排的其他相关工作。

任职要求：
1、本科以上学历，药学类相关专业，工作经验丰富者可放宽至大专；
2、3年以上注册申报经验，熟悉原料药登记，制剂注册的流程法规；
3、沟通表达能力强，做事踏实，性格开朗。

南国药业是一家创新驱动型全产业链、全销售渠道国家高新技术制药企业，广东省“专精特新”、湛江市上市后备“金种子”企业。公司前身为湛江制药总厂，创建于1958年，1999年改制后快速发展，跻身湛江工业企业50强！公司先后获得“国家首批信息化与工业融合企业、国家知识产权优势企业、广东省企业技术中心、广东省小容量注射剂工程技术中心”等40多项荣誉，拥有27项发明专利和7项软件著作权。

公司一体化整合产业链，打造了原料药、制剂三大生产基地和新药研发基地，建立了多渠道为一体的营销体系，销售网络遍布全国。公司现有员工600多人，拥有16个剂型255个药品批准文号，是全国品种最多、剂型最全的综合性制药企业之一。其中小容量注射剂长江以南产销量第一，心脏急救药全国第一品牌。

公司旗下子公司“广州司南科技有限公司”专为南国药业量身定制数字化系统，将企业经营层、业务层、执行层和设备控制层四个层面全部数字化集成，为建设智能制造、智慧管理工厂打下基础。

公司计划将数字化系统+人工智能，利用AI赋能实现数字化、智能化转型，依托细分领域产品研发创新以及全产业链全销售渠道布局和国际化拓展，实现可持续、高速、高质量发展。